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在注塑成型中,醫療技術對可用性、精度、質量和大批量生產運行提出了嚴苛的要求,制造條件(例如無菌環境)復雜,GMP法規和FDA也制定了質量要求。體外診斷(IVD)涉及對取自人體的樣本(例如血液和組織)進行診斷和分析的程序,IVD耗材精細且種類繁多,因為其產品可能是薄壁的、透明的、易碎的或形狀復雜的。體外診斷應用的典型要求是極其嚴格的公差,計量精度、抱緊度和密封性等功能在診斷中必不可少,因而對設備和系統技術、模具和外圍設備提出了獨特的挑戰。詳情請見本期《模具制造如何應對體外診斷IVD耗材挑戰》。
微創外科手術需要先進的運動跟蹤技術,從而能在沒有清晰視線的情況下在人體內定位手術器械和工具。借助電磁跟蹤 (EMT) 技術可以實現這種性能:電磁線圈驅動“六自由度”,即6DOF,使外科醫生和臨床醫生能夠清楚地可視化和導航人體內的區域。如今,電磁學的進步提高了信號強度并有助于減少線圈的數量和尺寸,這意味著驅動更小的設備,并到達更重要的區域,如心臟、大腦和肺部,而且手術創傷更少。請見本期《六自由度為微創手術開辟更多道路》一文。
大多數醫療產品的結構都比較復雜,很難一次性注塑成型,因此,將部件裝配成完整產品這一道工序就十分關鍵。超聲波和激光焊接工藝可以為醫療器械設計及制造人員提供更簡便、更快速、更高強度和更清潔的裝配方案。本期有兩篇文章將聚焦塑料焊接技術及其對醫療器械設計者和制造商的影響。
姓名: Shirley Zhang
電郵: shirley@ringiertrade.com
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